3月21日,英美两国FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术出名标准型银屑病普遍性病征(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病,而后被检验患有PsA。关节水肿、呆滞和水肿是PsA的主要体征和病征。现今被批准用于PsA的本品有利尿剂、炎症位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“减缓水肿和炎症,提高身躯机能是出名标准型银屑病普遍性病征病患重要的外科手术目标,”FDA本品赞赏与研究当中心本品赞赏II档案室所长、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患透过了一种取而代之外科手术选择。”
Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)抑制剂,其相容普遍性及有效普遍性基于三项由1493名出名标准型银屑病普遍性病征病患参与的3期临床研究试验。Otezla外科手术病患与安慰剂病患相比,其PsA体征及病征显示有提高。
Otezla外科手术病患应将定期让卫生保健专业技术人员监测其体重。如果再次出现无法解释或临床研究上突出的风湿热,应将对风湿热进行赞赏,并应将考量当中止外科手术。Otezla外科手术病患与安慰剂病患相比,精神病安全普遍性有所增加。
在临床研究试验当中,Otezla病患病患最常见的副作用有腹泻、白痴和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的诺特突变公司生产。
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