欧盟批准后 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批准用于疗法银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为系统性疗法早先的病童提供者了一种一新疗法方法有。这是一种一新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为靶点的银屑病疗法药剂。

通过与面部肝细胞上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻绝了斑点形成中几种促炎 IL-17 肝趋化因子的抑制作用，与现今可用的所有其它以自由水肿介质为靶点的银屑病生物制剂比起， Brodalumab 提供者了一种相异的效用的系统。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的高血压获完全面部扫除（PASI 100），比起之下，Ustekinumab 疗法高血压的这一分之一为 19%-22%，继续以 Brodalumab 未完成 52 周疗法的高血压有接下来的「高素质」面部扫除。

LEO 援引，与该药剂相关的最少用副效用是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部水肿）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病高血压来说是一个重要的里程碑，他们正因如此有四分之一的人将会或可能转变成中重度基本概念的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询面部科医生 Warren 称。

「尽管近来在疗法方面获取了实质性，但仍有一些高血压未能达致他们所期望的完全、接下来的面部扫除。Brodalumab 持有相异的效用的系统，这代表了一种有意思的疗法选择，我相信这种疗法选择在面部病领域将受到爱戴。」

在欧洲委员会获批前，该药剂已在旧金山以 Siliq 为类药物获批准，但在获批时有一项黑框通知，留意该药剂有自杀不确定性，还有一项正因如此的用药医师计划书。Valeant 持有该药剂在旧金山的权利。在英国，有近 180 万人精神病银屑病，其中 25% 的人可转变成中度或重度基本概念的银屑病。

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撰稿： 冯志华