欧洲议会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟审批用作治疗法银屑病，这为那些忧郁症中重度银屑病且为系统地治疗法候选者的病人发放了一种最初治疗法方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为靶点的银屑病治疗法类固醇。

通过与脸部细胞膜上的这种特定介导建构，Brodalumab 阻绝了斑块形变成中几种促炎 IL-17 细胞膜因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由人瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 发放了一种不尽相同的效用机制。

的测试中，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病人取得完全脸部清除（PASI 100），比起，Ustekinumab 治疗法病人的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完变成 52 周治疗法的病人有持续的「高水准」脸部清除。

LEO 指出，与该类固醇相关的最常见征状是关节痛、鼻咽炎（嘴唇与咽部瘙痒）、头痛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的审批「对英国政府多达 200 万银屑病病人来说是一个最重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或可能转变变成中重度型式的传染病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科医生 Warren 援引。

「尽管最多达在治疗法多方面取得了令人满意，但仍有一些病人无法达到他们所更进一步的完全、持续的脸部清除。Brodalumab 拥有不尽相同的效用机制，这值得一提的是了一种有价值的治疗法选择，我普遍认为这种治疗法选择在脸部病领域将受到追捧。」

在欧盟获批此前，该类固醇已在美国以 Siliq 为商品名取得审批，但在获批时有一项黑框警告，提醒该类固醇有自杀风险，还有一项受限制的制剂医师原计划。Valeant 拥有该类固醇在美国的投票权。在英国政府，有多达 180 万人忧郁症银屑病，其中 25% 的人可转变变成中度或重度型式的银屑病。

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撰稿人： 冯志华